HL7 FHIR as the Engine for National Interoperability: The Italian NHS Case Study

Pingitore M., De Lorenzo A., Iachino A., Mattei M., Milito S., Fantozzi I.

Pingitore Marco (Dirigente Psicologo ASP Cosenza), De Lorenzo Antonino (Professore Emerito Università “Tor Vergata” e Consigliere del Ministro della Salute), Iachino Achille (Direttore dell’Unità di missione per l’attuazione degli interventi del PNRR presso il Ministero della Salute), Mattei Marco (Capo di Gabinetto del Ministro della Salute), Milito Sisto (Direttore Sanitario Distretto Cosenza-Savuto ASP Cosenza), Fantozzi Iole (Dirigente Generale del “Dipartimento per l’inclusione sociale, la sussidiarietà e il welfare di comunità” della Regione Calabria)

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marco pingitore

Abstract

The Italian National Health Service (SSN) serves a diverse population across 20 autonomous regions, historically resulting in fragmented, regionally-siloed patient data. This session details Italy’s ambitious national strategy to transition to a truly unified digital health ecosystem through the development and nationwide rollout of the Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) as the core interoperability hub.

We will demonstrate how Italy is leveraging the HL7 FHIR standard to unify and standardize not only the FSE but also critical national services, including:

  1. The National Waiting List Platform (PNLA), integrated with fragmented regional Central Booking Systems (CUP regionali) to provide unified scheduling visibility and management.
  2. The National Telemedicine Platform, ensuring standardized service delivery and data exchange for remote patient care.

We will explore the complex technical and political roadmap required to mandate the use of FHIR-based APIs across these diverse regional and national components. The presentation will address the unique governance model needed to align autonomous regional health authorities with central governmental directives and the comprehensive privacy framework necessary for cross-regional data sharing. Key lessons will be shared regarding scaling this integrated FHIR-based infrastructure and discussing the measurable impact of this standardization on access, waiting list efficiency, and clinical decision support. Attendees will gain actionable insights into governing large-scale, decentralized digital health transformation projects leveraging modern standards.

Learning Objectives

Upon completing this session, attendees will be able to:

  1. Analyze the governance model and key challenges inherent in implementing a mandated national EHR (FSE) system across a decentralized healthcare landscape (like Italy’s 20 regions).
  2. Identify the technical architecture and standardization mechanisms, including the mandatory use of HL7 FHIR data models and national APIs, leveraged to enforce clinical data interoperability across the FSE, regional booking systems (CUPs), and Telemedicine platforms.
  3. Evaluate the political and change management strategies necessary to achieve alignment between central governmental health agencies and autonomous regional health authorities.

Understand the measurable impact of enforced data sharing on public health reporting, waiting list management, and patient access to comprehensive, longitudinal health information.

Abstract (italiano)

Il Servizio Sanitario Nazionale (SSN) italiano serve una popolazione eterogenea attraverso 20 regioni autonome, il che ha storicamente portato a dati dei pazienti frammentati e isolati a livello regionale. Questa sessione illustra in dettaglio l’ambiziosa strategia nazionale dell’Italia per la transizione verso un ecosistema sanitario digitale realmente unificato attraverso lo sviluppo e la diffusione su scala nazionale del Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) come fulcro centrale di interoperabilità.

Dimostreremo come l’Italia stia sfruttando lo standard HL7 FHIR per unificare e standardizzare non solo il FSE, ma anche servizi nazionali critici, tra cui:

  • Piattaforma Nazionale Liste d’Attesa (PNLA): integrata con i vari sistemi di prenotazione regionali (CUP regionali) per fornire visibilità e gestione unificata delle agende.
  • Piattaforma Nazionale di Telemedicina: per garantire l’erogazione di servizi standardizzati e lo scambio di dati per l’assistenza remota ai pazienti.

Esploreremo la complessa tabella di marcia tecnica e politica necessaria per rendere obbligatorio l’uso di API basate su FHIR attraverso queste diverse componenti regionali e nazionali. La presentazione affronterà il modello di governance unico necessario per allineare le autorità sanitarie regionali autonome con le direttive governative centrali, oltre al quadro normativo sulla privacy indispensabile per la condivisione dei dati tra regioni.

Verranno condivise le lezioni chiave riguardanti la scalabilità di questa infrastruttura integrata basata su FHIR e l’impatto misurabile di questa standardizzazione sull’accesso alle cure, sull’efficienza delle liste d’attesa e sul supporto alle decisioni cliniche. I partecipanti otterranno spunti pratici sulla gestione di progetti di trasformazione digitale sanitaria decentralizzati su larga scala utilizzando standard moderni.

Obiettivi Formativi

Al termine di questa sessione, i partecipanti saranno in grado di:

  • Analizzare il modello di governance e le sfide principali inerenti all’implementazione di un sistema EHR nazionale (FSE) obbligatorio in un panorama sanitario decentralizzato (come quello delle 20 regioni italiane).
  • Identificare l’architettura tecnica e i meccanismi di standardizzazione, incluso l’uso obbligatorio dei modelli dati HL7 FHIR e delle API nazionali, utilizzati per imporre l’interoperabilità dei dati clinici tra il FSE, i sistemi di prenotazione regionali (CUP) e le piattaforme di telemedicina.
  • Valutare le strategie politiche e di gestione del cambiamento necessarie per raggiungere l’allineamento tra le agenzie sanitarie governative centrali e le autorità sanitarie regionali autonome.

Comprendere l’impatto misurabile della condivisione forzata dei dati sulla reportistica di salute pubblica, sulla gestione delle liste d’attesa e sull’accesso dei pazienti a informazioni sanitarie complete e longitudinali.

IT: Health Level Seven® International (HL7) è un’organizzazione per lo sviluppo di standard, accreditata ANSI e senza scopo di lucro, la cui missione è promuovere l’interoperabilità sanitaria in tutto il mondo. Con affiliati in oltre 30 paesi, i membri globali di HL7 immaginano un mondo in cui chiunque possa accedere e utilizzare in modo sicuro i dati corretti, nel momento e nel luogo in cui ne ha bisogno.

Ampiamente implementati da fornitori e sistemi sanitari, e richiesti dagli organismi di regolamentazione di tutto il mondo, gli standard HL7 forniscono soluzioni per la tecnologia dell’informazione sanitaria, inclusi HL7® Fast Healthcare Interoperability Resources (FHIR®), la Versione 2 (V2) e la Clinical Document Architecture (CDA®). Per ulteriori informazioni, visita HL7.org.

EN: Health Level Seven® International (HL7) is an ANSI-accredited, not-for-profit standards developing organization with the mission of empowering health interoperability worldwide. With affiliates in over 30 countries, HL7’s global membership envisions a world in which everyone can securely access and use the right data when and where they need it. Widely implemented by vendor and health care systems, and required by governing bodies around the world, HL7 standards deliver solutions for health information technology, including HL7® Fast Healthcare Interoperability Resources (FHIR®), Version 2 (V2) and Clinical Document Architecture (CDA®). For more information, visit HL7.org.

IT: FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources) è l’ultimo standard di HL7. È progettato per essere veloce da implementare e utilizza tecnologie web moderne (API) per far parlare tra loro i software sanitari.

FHIR è una sorta di “traduttore universale” che permette ai computer di ospedali e medici diversi di parlarsi facilmente, superando i vecchi problemi di comunicazione tra sistemi differenti. Funziona in modo simile alle app che usiamo ogni giorno sullo smartphone: organizza le informazioni mediche in piccoli pezzi semplici e pronti all’uso, così che i dati su visite o farmaci viaggino in modo veloce e sicuro. Grazie a questo standard, la tua storia clinica può seguirti ovunque serva, rendendo i dati accessibili al medico o sul tuo cellulare senza errori o ritardi. In pratica, trasforma la sanità in un sistema connesso dove le informazioni vitali sono sempre a portata di mano per curarti meglio. È il linguaggio moderno che rende la medicina digitale finalmente semplice, rapida e comprensibile per tutti.

FHIR è lo standard HL7 di nuova generazione che modernizza lo scambio di dati sanitari tramite API RESTful e formati agili come JSON, superando la rigidità dei vecchi protocolli. Organizza le informazioni in “Risorse” modulari, permettendo a sistemi diversi e app mobili di comunicare in modo rapido, sicuro e granulare all’interno dell’ecosistema clinico. A differenza del passato, semplifica drasticamente il lavoro degli sviluppatori, abbattendo le barriere tecniche tra le varie piattaforme e le cartelle cliniche elettroniche. Questa flessibilità garantisce che i dati seguano il paziente ovunque sia necessario, trasformando l’interoperabilità da un ostacolo complesso a un vantaggio operativo concreto. Rappresenta oggi il pilastro fondamentale per la sanità digitale, rendendo l’integrazione dei dati clinici finalmente scalabile e universale.

EN: FHIR (Fast Healthcare Interoperability Resources) is the latest HL7 standard. It is designed for rapid implementation and uses modern web technologies (APIs) to allow healthcare software to communicate seamlessly.

FHIR acts as a “universal translator” that allows different hospital and doctor computers to talk to each other easily, overcoming old communication barriers between different systems. It works much like the apps we use every day on our smartphones, organizing medical information into small, simple, and ready-to-use pieces so that data about visits or medications can travel quickly and safely. Thanks to this standard, your medical history can follow you wherever it is needed, making data accessible to your doctor or on your phone without errors or delays. Essentially, it transforms healthcare into a connected system where vital information is always at hand to provide better care. It is the modern language that finally makes digital medicine simple, fast, and understandable for everyone.

FHIR is the next-generation HL7 standard that modernizes healthcare data exchange using RESTful APIs and agile formats like JSON, moving beyond the rigidity of legacy protocols. It organizes information into modular “Resources,” enabling diverse systems and mobile apps to communicate rapidly, securely, and with high granularity across clinical ecosystems. Unlike previous standards, it drastically simplifies the developer experience by removing technical barriers between disparate platforms and electronic health records. This flexibility ensures that patient data follows the individual wherever needed, turning interoperability from a complex hurdle into a tangible operational advantage. It stands as the essential pillar of modern digital health, making clinical data integration finally scalable and globally accessible.

IT: Si pronuncia come la parola inglese “fire” (fuoco).

EN: It is pronounced exactly like the English word “fire”.

IT: È la capacità di diversi sistemi informatici e software di scambiare dati in modo accurato e di utilizzare le informazioni che sono state scambiate.

EN: It is the ability of different information systems and software to exchange data accurately and to use the information that has been exchanged.

IT: Perché permette ai medici di avere una visione completa della storia clinica del paziente, indipendentemente da dove i dati siano stati generati (ospedale, laboratorio, medico di base).

EN: Because it allows doctors to have a complete view of a patient’s medical history, regardless of where the data was generated (hospital, lab, GP).

IT: Sì, le recenti normative sul Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE 2.0) impongono l’uso di FHIR come standard per l’interoperabilità dei dati clinici a livello nazionale.

EN: Yes, recent regulations regarding the Electronic Health Record (FSE 2.0) mandate the use of FHIR as the standard for clinical data interoperability at a national level.

IT: È lo strumento attraverso il quale il cittadino può consultare tutta la propria storia clinica e condividerla in modo sicuro con gli operatori sanitari in tutta Italia.

EN: It is the tool through which citizens can access their entire medical history and securely share it with healthcare professionals across Italy.

IT: FHIR funge da “lingua comune”. Assicura che i dati prodotti da una Regione (es. Calabria) siano leggibili e comprensibili da un’altra Regione (es. Lombardia).

EN: FHIR acts as a “common language.” It ensures that data produced by one Region (e.g., Calabria) is readable and understandable by another Region (e.g., Lombardy).

IT: È l’unità fondamentale di FHIR. Ogni dato (un paziente, una ricetta, una diagnosi) è modellato come una “risorsa” specifica che ha una struttura fissa.

EN: It is the basic building block of FHIR. Every piece of data (a patient, a prescription, a diagnosis) is modeled as a specific “resource” with a fixed structure.

IT: Attraverso la Piattaforma Nazionale Liste d’Attesa (PNLA), FHIR permette di aggregare in tempo reale le disponibilità di visita da tutte le aziende sanitarie locali.

EN: Through the National Waiting List Platform (PNLA), FHIR allows real-time aggregation of appointment availability from all local health authorities.

IT: FHIR standardizza lo scambio dei dati tra i dispositivi medici a casa del paziente e i sistemi ospedalieri, garantendo che i parametri vitali siano registrati correttamente nel fascicolo.

EN: FHIR standardizes data exchange between medical devices at the patient’s home and hospital systems, ensuring vital signs are correctly recorded in the record.

IT: È più flessibile, basato sul web, più facile da imparare per gli sviluppatori e permette di scambiare singoli dati invece di interi documenti pesanti.

EN: It is more flexible, web-based, easier for developers to learn, and allows for the exchange of individual data points instead of heavy, entire documents.

IT: Sì, le specifiche di FHIR sono gratuite e aperte a tutti. Questo promuove l’innovazione e riduce i costi per la Pubblica Amministrazione.

EN: Yes, FHIR specifications are free and open to everyone. This promotes innovation and reduces costs for Public Administration.

IT: Sono sistemi informatici isolati che non comunicano tra loro. L’obiettivo dell’Italia è abbattere questi silos usando FHIR.

EN: They are isolated computer systems that do not communicate with each other. Italy’s goal is to break down these silos using FHIR.

IT: FHIR include protocolli di sicurezza moderni. In Italia, l’intero sistema è vigilato dal Garante per la Protezione dei Dati Personali.

EN: FHIR includes modern security protocols. In Italy, the entire system is overseen by the Data Protection Authority (Garante Privacy).

IT: È l’infrastruttura centrale che smista i dati tra le Regioni e il livello centrale, utilizzando standard FHIR per garantire la coerenza.

EN: It is the central infrastructure that routes data between the Regions and the central level, using FHIR standards to ensure consistency.

IT: Cure più sicure, meno esami ripetuti inutilmente e la certezza che i propri dati siano disponibili ovunque ci sia bisogno di assistenza.

EN: Safer care, fewer unnecessary repeated tests, and the certainty that one’s data is available wherever care is needed.

IT: Meno tempo perso a cercare documenti cartacei e decisioni cliniche più rapide grazie a dati precisi e aggiornati in tempo reale.

EN: Less time wasted searching for paper documents and faster clinical decisions thanks to accurate, real-time updated data.

IT: Perché la sanità digitale non è solo tecnologia, ma riguarda i processi clinici e il benessere organizzativo. Il management deve guidare il cambiamento culturale.

EN: Because digital health is not just about technology; it concerns clinical processes and organizational well-being. Management must lead the cultural change.

IT: Puoi consultare il sito ufficiale di HL7 International e HL7 Italia o seguire i progetti del Dipartimento per la Trasformazione Digitale in Italia.

EN: You can visit the official HL7 International website or follow the projects of the Department for Digital Transformation in Italy.

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