Il processo di digitalizzazione del Sistema Sanitario Nazionale (SSN) ha compiuto un passo decisivo con l’introduzione del FSE 2.0, uno strumento progettato per potenziare la qualità delle cure e garantire la trasparenza delle informazioni sanitarie.

1. Cos’è il Fascicolo Sanitario Elettronico

Il Fascicolo Sanitario Elettronico è l’insieme di dati e documenti digitali di tipo sanitario e sociosanitario generati da eventi clinici presenti e trascorsi riguardanti l’assistito. Viene istituito dalle regioni e province autonome per diverse finalità fondamentali: diagnosi, cura e riabilitazione, ma anche prevenzione, profilassi internazionale, ricerca scientifica e programmazione sanitaria. A differenza delle versioni precedenti, il FSE 2.0 si avvale di un’infrastruttura nazionale (INI) e di soluzioni tecnologiche fornite da AGENAS per garantire che i documenti siano formati in modo omogeneo e interoperabile su tutto il territorio nazionale.

2. La storia clinica del paziente e il Profilo Sanitario Sintetico

Il FSE raccoglie l’intera storia clinica dell’assistito, includendo una vasta gamma di documenti come referti di laboratorio e radiologia, verbali di pronto soccorso, lettere di dimissione, cartelle cliniche e certificati vaccinali.

In questo contesto, il documento centrale è il Profilo Sanitario Sintetico (o Patient Summary). Si tratta di un documento informatico redatto e aggiornato dal Medico di Medicina Generale (MMG) o dal Pediatra di Libera Scelta (PLS). Il suo scopo è riassumere la storia clinica dell’assistito per favorire la continuità di cura, permettendo a qualunque medico, in caso di necessità, di avere un inquadramento rapido della situazione del paziente. In caso di cambio del medico curante, il nuovo MMG/PLS ha il compito di redigere un nuovo profilo, mentre quelli precedenti restano comunque consultabili dall’assistito.

3. Il taccuino personale dell’assistito

Una sezione innovativa del FSE è il taccuino personale dell’assistito. A differenza dei referti medici, questa è una sezione riservata dove esclusivamente l’assistito (o un suo delegato) può inserire, modificare o eliminare dati e documenti relativi ai propri percorsi di cura. Nel taccuino possono essere inclusi:

• Dati generati da dispositivi medici o wearable (come contapassi o misuratori di pressione).
• Annotazioni su stili di vita, farmaci e integratori assunti o viaggi effettuati.
• Documenti sanitari prodotti al di fuori del SSN prima del 2020.

Le informazioni contenute nel taccuino sono considerate non certificate e sono sempre distinguibili dai documenti ufficiali inseriti dai medici.

4. Il diritto all’oscuramento

La privacy è un pilastro del FSE. L’assistito ha il diritto di oscurare (ovvero rendere non visibili a terzi) qualsiasi dato o documento presente nel fascicolo.

• Modalità: L’oscuramento può essere richiesto direttamente al medico al momento dell’erogazione della prestazione, oppure può essere effettuato in autonomia dall’assistito tramite una funzionalità online nel portale FSE.
• Effetto: I soggetti abilitati alla cura non possono vedere i documenti oscurati, né possono sapere che l’assistito ha scelto di oscurarli.
• Oscuramento automatico: Se si oscura una prescrizione, vengono automaticamente oscurati anche i relativi referti e le erogazioni dei farmaci correlati.
• Dati a maggior tutela: Alcune categorie di dati (come quelli relativi a HIV, interruzione di gravidanza, violenza sessuale o tossicodipendenza) sono oscurati per impostazione predefinita e diventano visibili solo se l’assistito esprime un consenso specifico.

5. Accesso facile per l’assistito e per i delegati

L’accesso al FSE è garantito in modo semplice e sicuro.

• Per l’assistito: L’accesso avviene tramite strumenti di identità digitale come SPID, CIE o CNS. Una volta loggato, l’assistito può consultare i propri dati, gestire i consensi e visualizzare le notifiche relative alle operazioni effettuate sul proprio fascicolo.
• Per i delegati: L’assistito può nominare fino a un massimo di tre delegati volontari (come un familiare). Il delegato può avere diversi livelli di operatività: dalla semplice consultazione alla gestione completa, inclusa la possibilità di inserire dati nel taccuino o gestire gli oscuramenti.
• Minori e tutele: Per i minorenni, l’accesso è consentito ai genitori (esercenti la responsabilità genitoriale) tramite le proprie credenziali fino al compimento dei 18 anni, momento in cui il sistema disabilita automaticamente l’accesso dei genitori.
• Accesso in emergenza: In situazioni di rischio grave e imminente, se il paziente è impossibilitato a dare il consenso, i medici possono accedere al Profilo Sanitario Sintetico per garantire le cure indispensabili.